(시사1 = 민경범 기자) 식품의약품안전처 김강립 처장이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’를 생산하는 ‘㈜셀트리온’을 방문하고 치료제의 엄격한 제조공정 관리와 철저한 품질관리를 당부했다.

이번 방문은 국내 개발 의약품으로는 최초로 허가받은 코로나19 치료제이자 전 세계에서 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제를 개발한 ㈜셀트리온의 생산 현장을 점검하고 철저한 품질관리를 당부하기 위함이다.

김 처장은 이날 셀트리온의 생산계획과 임상진행 현황을 듣는 자리에서 “미국에 이어 우리나라에서 항체치료제가 나왔다는 것은 환자접근과 의료진의 선택권 측면에서 의미가 있다”며 “향후 3상 임상시험에서 효과가 확인된다면 환자치료에 적절히 사용될 뿐 아니라 방역·의료현장에서 중환자 병상 확보의 어려움을 해소하는 데 도움이 될 수 있을 것“이라고 말했다.

아울러 “렉키로나주’는 유전자 조작기술을 이용해 제조되는 유전자재조합의약품으로 제조 공정과 시설 등에 대한 엄격한 관리가 중요하다”며 ”우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 노력해달라“고 당부했다.