- ATH-063은 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 염증과 직접적인 점막 치유를 모두 목표로 하는 새로운1급 구강 소분자 치료제다.-

로스앤젤레스 , 2023년 3월 31일 /PRNewswire/ -- 면역 매개 질병 및 암 환자를 위한 인공 지능 기반 정밀 소분자 치료제 개발을 개척한 임상 단계 생명공학 회사인 Athos Therapeutics, Inc. ("Athos") 가 호주 Therapeutic Goods Administration( 치료용품 관리청 ) 으로부터 CTN 인정을 받고 , 호주에서 ATH-063 의 임상시험 1 단계 시작을 위한 인간연구 윤리위원회 (HREC) 의 승인을 받았다고 오늘 발표했다 .

HREC 승인은 Athos 가 호주에서 1 단계 임상 시험을 시작하는 데 필요한 모든 사전 임상 , 안전 및 동물 모델 효능 테스트를 성공적으로 완료했음을 확인하는 것이다 . 시험의 주요 안전 평가 목표 외에도 , Athos 는 향후 연구 설계 안내를 위해 약물 활동의 추가적인 원칙 증명을 입증하는 다중 오믹 분자 및 유전자 분석을 수행할 것이다 .

" TGA 가 ATH-063 의 임상 평가를 시작하려는 우리의 신청을 인정하면서 , 우리는 염증성 장 질환을 가진 사람들을 위한 잠재적인 패러다임 전환 치료법을 도입하는 데 한 걸음 더 나아가게 되었습니다 ," 라고 Athos 의 사장이자 CEO 인 Dimitrios Iliopoulos 는 말했다 . " 개발 3 년 반 만에 ATH-063 임상 개발 프로그램을 시작한 것은 Athos 의 중요한 이정표로 , 신약 개발에 대한 혁신적인 접근 방식과 Athos 팀이 동급 최고의 능력을 가졌음을 보여줍니다 . 저는 새로운 정밀 의약품을 환자들에게 신속하게 제공하는 Athos 의 업적이 자랑스럽습니다 ," 라고 Iliopoulos 가 덧붙였다 .

" 우리가 ATH-063 을 병원에서 사용할 수 있는 허가를 얻어서 매우 기쁘고 , 이 새로운 종류의 약이 도움이 필요한 환자들에게 어떤 영향을 끼칠지 기대하고 있습니다 ," 라고 MD, MS, FACS, 회장 , 설립자 및 CMO 인 Allan Pantuck 는 말했다 . " 이것은 Athos 에게 중요한 이정표로 , 병원 사용 규제 허가를 받는 첫 번째 프로그램이자 이 새로운 게놈 컨트롤러를 평가하는 첫 번째 임상 시험을 대표합니다 . 이 새로운 종류의 치료법은 우리의 혁신적인 과학을 활용하고 , IBD, 다른 자가 면역 질환 및 암을 포함한 많은 치료 분야에서 광범위한 잠재적 적용 가능성을 가지고 있습니다 ."

ATH-063소개

ATH-063 은 염증성 장 질환 , 기타 자가면역 질환 및 고형암 치료를 위해 개발 중인 1 급 구강 소분자 유전자 조절제입니다 . ATH-063 유전자 표적은 Athos 의 대형 IBD 환자 생체 저장소의 분자 및 임상 데이터 통합을 통해 Athos 계산 엔진이 식별한 유전자 네트워크의 중앙 허브입니다 . ATH-063 은 염증 반응을 억제하고 긴밀한 접합 단백질의 조절을 통해 직접적인 점막 치유를 유도하며 함께 작용합니다 . 혈액 기반 프로테옴 및 마이크로바이옴 바이오마커 서명 또한 ATH-063 효과와 상관관계를 맺기 위해 Athos 가 개발하고 있습니다 .

Athos Therapeutics소개

Athos Therapeutics 의 임무는 자가면역질환 , 만성 염증성 질환 , 암 환자들의 삶에 상당한 영향을 미칠 1 등급 의약품을 개발하는 것입니다 . Athos 의약품 개발 플랫폼은 최고의 글로벌 병원 시스템에서 조달한 고품질 환자 샘플과 데이터에 대한 질문으로 시작됩니다 . Athos 는 임상 및 분자 데이터 세트를 질병 ( 질병 상호 작용체 ) 의 생물학적 네트워크에 통합하여 새로운 약물 대상 ( 허브 ) 을 식별하고 이를 소분자 계산 화학 플랫폼에 일치시킵니다 . Athos 는 분자 수준에서 질병 이질성을 평가하여 자가 면역 및 암 생물학의 복잡성을 분리하고 , 시스템 생물학 접근 방식을 구현하고 환자를 특정 분자 하위 유형으로 계층화하여 정밀 의학 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다 . 우리의 분석 플랫폼은 Athos 데이터 호수 , 확립된 단일 오믹스 작업흐름 및 통합 딥 머신 러닝 엔진을 포함합니다 . Athos 의 공동 설립자는 Kite Pharma 의 설립자 중 한 명 (120 억 달러에 인수 ), 수십억 달러의 FDA 승인 약물 두 개 (Xtandi & Erleada) 의 배후에 있는 의약 화학자 , 그리고 현재 임상 3 상 IBD 시험 중인 miR-124 약물 표적의 발견자를 포함합니다 . Athos 공급 과정은 염증성 장 질환에 대한 회사의 주요 약물 화합물인 ATH-63 과 함께 다양한 자가 면역 질환과 암에 대한 작은 분자 접근법을 포함합니다 .

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